Título: Propuesta de un manual de procedimientos estandares de operación a partir de la guía de inspección de buenas prácticas de almacenamiento para droguerías
Autores: Mendoza Chamagua, Guillermo Jese
Fecha: 2012-07
Publicador: Institucional de la Universidad de El Salvador
Fuente:
Tipo: Thesis
NonPeerReviewed
Tema: 615 Farmacología y terapéutica
Descripción: RESUMEN En la Industria Farmacéutica es de carácter obligatorio que toda actividad relacionada con Almacenamiento tiene que estar documentada, lo cual es supervisado a través de inspectores del Consejo Superior de Salud Publica mediante una Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Almacenamiento de carácter obligatorio a partir de diciembre de 2010. Actualmente muy pocas droguerías han elaborado manuales de Procedimientos Estándar de Operación para las Buenas Prácticas de Almacenamiento; esto y otros factores como hábitos arraigados, falta de recursos y conocimiento en el área de almacenamiento hacen que no se cumplan con las Buenas Prácticas de Almacenamiento, por lo que es un riesgo potencial para el deterioro y contaminación, ya sea de materias primas o productos terminados que son distribuidas por las Droguerías. La presente investigación se realizó en la Biblioteca de Facultad de Química y Farmacia y en la Biblioteca Central de la Universidad de El Salvador, así como realizando visitas a la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica y a Droguerías del país, durante un periodo de un año. Se hizo una comparación de la Guía de Inspección Vigente Salvadoreña de Buenas Prácticas de Almacenamiento para Droguerías con el enfoque de las Buenas Prácticas de Almacenamiento publicado en el Anexo 5 del Informe técnico numero 937 de la Organización Mundial de la Salud. Conociendo la situación actual de la guía, fue necesario poner todo por escrito en un manual mediante la elaboración de los Procedimientos Estándares de Operación y sus respectivos Registros y Formularios de las actividades necesarias para un adecuado almacenamiento de materias primas y productos terminados, con el fin de que sirva como fuente de consulta efectiva para los estudiantes de la Cátedra de Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de El Salvador. También se dio a conocer al Consejo Superior de Salud Publica ya que el presente manual es una herramienta que garantiza la ejecución adecuada de las actividades realizadas, y además permite que las droguerías cumplan con los requisitos de las Buenas Prácticas de Almacenamiento que exigen las autoridades de salud. Debido a los nuevos cambios que han tenido las autoridades de salud desde abril de 2012 en el país, se recomienda que la Propuesta de un Manual de Procedimientos Estándar de Operación a partir de la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Almacenamiento para Droguerías se haga del conocimiento de la Dirección Nacional de Medicamentos mediante las autoridades de la Facultad de Química y Farmacia.
Idioma: No aplica

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