| Título: | Recopilación bibliográfica de materiales de envase primario, secundario y terciario, para las formas farmacéuticas líquidas, sólidas y semisólidas |
| Autores: |
Borja Orantes, Jennifer María Eva Hernández , Sonia Jeannette |
| Fecha: | 2006-04 |
| Publicador: | Institucional de la Universidad de El Salvador |
| Fuente: |
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| Tipo: |
Thesis NonPeerReviewed |
| Tema: | 615 Farmacología y terapéutica |
| Descripción: | RESUMEN El presente trabajo de graduación tiene por objeto recopilar bibliográficamente monografías de materiales de envase primario, secundario y terciario para las formas farmacéuticas líquidas, sólidas y semisólidas, las cuales contendrán las principales características físicas, químicas y mecánicas del plástico, vidrio, aluminio, cartoncillo y cartón, como insumos básicos para su elaboración. La información recopilada ha sido clasificada según la naturaleza del material del que se habla, explicando en cada caso los controles de calidad físicos usualmente realizados por fabricantes, así como por laboratorios farmacéuticos, facilitando de ésta manera la elección adecuada de envases y empaques para el acondicionamiento de los medicamentos. Para tener datos precisos acerca de los materiales que se utilizan para fabricar dichos envases se entrevistaron nueve industrias que los producen y cinco laboratorios que los utilizan, conociendo de ésta manera la incidencia de estos materiales en la actualidad nacional, en base a sus propiedades de protección y estabilidad al medicamento que contienen. Los materiales plásticos más utilizados por los fabricantes y solicitados por los Laboratorios farmacéuticos para envases primarios son: El PVC (35 %) y el PET (30 %); En el caso del vidrio, los tipos I (Borosilicato vidrio neutro) y IV ( No parenteral); de los metales el más solicitado es el aluminio en un 90%. Para los empaques secundario y terciario se utiliza el foldcote c-14 y el cartón corrugado de doble cara, respectivamente. En cuanto a los controles de calidad de los envases primarios por parte de los laboratorios farmacéuticos las pruebas comúnmente realizadas son las siguientes: dimensionamiento, homogeneidad del color, hermeticidad, observación visual de la corona, color, hilos de la corona, variación de peso, capacidad del frasco, existencia de laca de termosellado, funcionabilidad del aluminio, adhesión de tinta, fuerza de enlace de laminado. Y a las tapas: dimensionamiento, color, presencia de linner, presencia de anillo de seguridad, forma, existencia y forma de las estrías, existencia de obturador. Para los empaques secundario y terciario: dimensionamiento, color, arte, despegue de cola, forma de las aletas, tipo de cierre, calibre del cartoncillo o cartón, literatura, tamaño y diseño de letras de acuerdo a arte, número de ondas por centímetro cuadrado (test) en el caso del cartón corrugado. |
| Idioma: | No aplica |